****省****市人民医院西门子**（*******）球管项目（*次招标）单*来源采购公示
*、项目信息
采购人：****省****市人民医院
项目名称：西门子**（*******）球管项目（*次招标）
拟采购的货物或者服务的说明：
关于西门子*******球管（参数详见附件）单*来源采购的理由: *、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续*备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统*规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购,具有不可替代性。*、****年**月*日起施行的《****注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口****生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册，则会面临法律法规的风险。如果以上设备更换了与国家食品药品监督管理总局注册认证不*致的产品或附属品，*旦出现了与设备相关的问题，例如医患纠纷或安全隐患等问题，对医院的举证是非常不利的，因此只能使用原厂配件。*、我院西门子**球管采购项目实行单*来源采购符合《中华人民共和国****法》第***条第*款、第*款和第*款之规定。
故针对本项目申请采取单*来源采购方式，拟定供应商为****。
综合上述因素，本项目符合只能从某*特定供应商处采购而采用单*来源采购的情形，故拟申请采用单*来源采购。
拟采购的货物或服务的预算金额：**.****** *元（人民币）
采用单*来源采购方式的原因及说明:
关于西门子*******球管（参数详见附件）单*来源采购的理由: *、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续*备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统*规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购,具有不可替代性。*、****年**月*日起施行的《****注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口****生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册，则会面临法律法规的风险。如果以上设备更换了与国家食品药品监督管理总局注册认证不*致的产品或附属品，*旦出现了与设备相关的问题，例如医患纠纷或安全隐患等问题，对医院的举证是非常不利的，因此只能使用原厂配件。*、我院西门子**球管采购项目实行单*来源采购符合《中华人民共和国****法》第***条第*款、第*款和第*款之规定。
故针对本项目申请采取单*来源采购方式，拟定供应商为****。
综合上述因素，本项目符合只能从某*特定供应商处采购而采用单*来源采购的情形，故拟申请采用单*来源采购。
*、拟定供应商信息
名称：****
地址：中国(上海)自由贸易试验区英伦路**号*层***室
*、公示期限
****年**月**日 至 ****年**月**日
*、其他补充事宜：
无
*、联系方式
*.采购人
联系人：****省****市人民医院
地址：****省****市人民医院
联系方式：****，****-********
*.财政部门
联系人：采购办
联系地址：****省****市*城镇人民中街***号财政局大楼***室
联系电话：****-********
*.采购代理机构信息
名 称：****
地 址：****省海口市龙华区玉沙路**号中盐大厦**楼**房
联系方式：****，****-********
公告概要：
| 公告信息： |
| 采购项目名称 |
西门子**（*******）球管项目（*次招标） |
| 品目 |
货物/设备/****/其他**** |
| 采购单位 |
****省****市人民医院 |
| 行政区域 |
****省 |
公告时间 |
****年**月**日 **:** |
| 预算金额 |
￥**.*******元（人民币） |
| 联系人及联系方式： |
| 项目联系人 |
**** |
| 项目联系电话 |
****-******** |
| 采购单位 |
****省****市人民医院 |
| 采购单位地址 |
****省****市人民医院 |
| 采购单位联系方式 |
****，****-******** |
| 代理机构名称 |
**** |
| 代理机构地址 |
****省海口市龙华区玉沙路**号中盐大厦**楼**房 |
| 代理机构联系方式 |
****，****-******** |
| 附件： |
| 附件* |
单*来源专家论证资料.*** |
#*** *****#
务
单*来源采购情况说明
| 预算单位 |
西门子**（*******）球管项目 |
| 使用单位 |
****省****市人民医院 |
| 项目名称 |
********省****市人民医院 |
| 项目金额 |
***元 |
| 单*来源申请理由 |
项目概况我院现有西门子（*******）**排**机，使用至今，现需更换球管。、原因阐述关于西门子*******球管单*来源采购的理由：*、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续*备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统*规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购，具有不可替代性。*、****年**月*日起施行的《****注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口****生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册，则会面临法律法规的风险。如果以上设备更换了与国家食品药品监督管理总局注册认证不*致的产品或附属品，*旦出现了与设备相关的问题，例如医患纠纷或安全隐患等问题，对医院的举证是非常不利的，因此只能使用原厂配件。*、我院西门子**球 |
**
*************
中王发
**********
*
***************
*********
美
海中王
皖***********
************
再润
单*来源****方式专家论证意见
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
| 申请单位 |
****省****市人民医院 |
| 拟申请****方式 |
单*来源采购 |
| 项目名称 |
西门子**（*******）球管项目 |
| 采购预算 |
采购预算：***元 |
| 拟定供应商 |
**** |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 回*.因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某*特定供应商处采购的； |
回*.因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某*特定供应商处采购的； |
| 口*.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的； |
口*.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的； |
| 口*.必须保证原有采购项目*致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额*分之*的。 |
口*.必须保证原有采购项目*致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额*分之*的。 |
| *、项目概况我院现有西门子（*******）**排**机，使用至今，现需更换球管。*、原因阐述关于西门子*******球管（参数详见附件）单*来源采购的理由：*、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续*备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统*规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购，具有不可替代性。*、****年**月*日起施行的《****注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口****生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机-同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注 |
*、项目概况我院现有西门子（*******）**排**机，使用至今，现需更换球管。*、原因阐述关于西门子*******球管（参数详见附件）单*来源采购的理由：*、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续*备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统*规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购，具有不可替代性。*、****年**月*日起施行的《****注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口****生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机-同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注 |
| **-加*直盘 |
| 福*水***********的变系 |
| * |
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| *.**+**.**+ |
*.**+**.**+ |
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| 自*** |
自*** |
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| ******* |
*.***.* |
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| ** |
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| * |
* |
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| ***** |
***** |
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| ***** |
***** |
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|
| (*****************元 |
(*****************元 |
|
| **** |
* |
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单*来源****方式专家论证意见
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
| 申请单位 |
****省****市人民医院 |
| 拟申请****方式 |
单*来源采购 |
| 项目名称 |
西门子**（*******）球管项目 |
| 采购预算 |
采购预算：***元 |
| 拟定供应商 |
**** |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 回*.因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某*特定供应商处采购的； |
回*.因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某*特定供应商处采购的； |
| 口*.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的； |
口*.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的； |
| 口*.必须保证原有采购项目*致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额*分之*的。 |
口*.必须保证原有采购项目*致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额*分之*的。 |
| *、项目概况我院现有西门子（*******）**排**机，使用至今，现需更换球管。*、原因阐述关于西门子*******球管（参数详见附件）单*来源采购的理由：*、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续*备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统*规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购，具有不可替代性。*、****年**月*日起施行的《****注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口****生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注 |
*、项目概况我院现有西门子（*******）**排**机，使用至今，现需更换球管。*、原因阐述关于西门子*******球管（参数详见附件）单*来源采购的理由：*、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续*备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统*规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购，具有不可替代性。*、****年**月*日起施行的《****注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口****生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注 |
| 册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册，则会面临法律法规的风险。如果以上设备更换了与国家食品药品监督管理总局注册认证不*致的产品或附属品，*旦出现了与设备相关的问题，例如医患纠纷或安全隐患等问题，对医院的举证是非常不利的，因此只能使用原厂配件。*我院西门子**球管采购项目实行单*来源采购符合《中华人民共和国****法》第***条第*款、第*款和第*款之规定。故针对本项目申请采取单*来源采购方式，拟定供应商为****。综合上述因素，本项目符合只能从某*特定供应商处采购而采用单*来源采购的情形，故拟申请采用单*来源采购。 |
| *、专家论证意见 |
| 依据《****注册管理办法》规定，其，产品名称，型、欢格、结构反明成发牛变化时，注册人应当向尽汽册部门申请变更《指。现了非厚生产厂家授权生产的附件广序设备上的的行，光居的和的性能洗建了夏族），原生产厂家非向社会中明的救其他生产现不我之。符合《中华代其和圆政府手的民》第***象第*次之。可汉单*来存方式 |
| 专家签字：**时间： |
|
|
|
| %*质%月*.**+*:*.**+ |
%*质%月*.**+*:*.**+ |
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|
间业）善重 |
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| ***&**; |
***&**; |
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| ********* |
*****.** |
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| ** |
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|
单*来源****方式专家论证意见
| *、基本情况 |
*、基本情况 |
| 申请单位 |
****省****市人民医院 |
| 拟申请****方式 |
单*来源采购 |
| 项目名称 |
西门子**（*******）球管项目 |
| 采购预算 |
采购预算：***元 |
| 拟定供应商 |
**** |
| *、申请理由 |
*、申请理由 |
| 回*．因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某*特定供应商处采购的； |
回*．因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某*特定供应商处采购的； |
| 口*.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的； |
口*.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的； |
| 口*.必须保证原有采购项目*致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额*分之*的。 |
口*.必须保证原有采购项目*致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额*分之*的。 |
| *、项目概况我院现有西门子（*******）**排**机，使用至今，现需更换球管。*、原因阐述关于西门子*******球管（参数详见附件）单*来源采购的理由：*、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续*备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统*规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购，具有不可替代性。*、****年**月*日起施行的《****注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口****生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注 |
*、项目概况我院现有西门子（*******）**排**机，使用至今，现需更换球管。*、原因阐述关于西门子*******球管（参数详见附件）单*来源采购的理由：*、此设备由西门子公司研发和生产，其核心备件及其他备件（包括球管/探测器/高压发生器等）也是西门子公司独家研发并生产。其后续*备件（球管/冷却单元/探测器等）更换由于有统*规格的需要，故球管及冷却单元等备件只能向原厂家采购，具有不可替代性。*、****年**月*日起施行的《****注册管理办法》第*章第***条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口****生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。在设备使用及维修过程中，难免需要更换*备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机*同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注 |
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| 自***&**; |
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**×********.**** |
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